瓶装药品包装机生产线必须符合GMP要求
您是第 位读者 发布日期:2015-04-22
我国实行强制的GMP认证制度,制药装备是GMP硬件的重要部分,对瓶装药品包装机设备的要求也有更加严格的规范,因此药品包装机生产线必须符合下列要求。
①与药品接触的部分所使用的材料必须符合卫生要求,并且不与药品发生化学反应。
②零部件与药品接触的部分表面必须光洁便于消毒清洗。
③设备在运行时,不允许对药品、药瓶及填充物造成污染。
④药品包装机生产线必须具有在线自动检测系统。在药品包装机的瓶装生产线运行过程中产生的有瑕疵的产品,如缺瓶、倒瓶、缺少填充物、旋盖不规范、缺箔或封口不严实、缺标、缺打码等瑕疵,能自动报警并剔除,不允许有瑕疵的成品。
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